雍智全博士及东莞达信生物技术有限公司及简介

雍智全博士及东莞达信生物技术有限公司及简

 

雍智全博士简介:

 雍智全博士,东莞市第三批创业领军人才,四川大学华西药学院药物化学博士,东莞达信生物技术有限公司法人代表,广州达信生物技术有限公司法人代表,四川亿明药业有限公司法人代表、广东一恒药业有限公司法人代表。

雍博士从事药物研发及生产管理工作20余年,主持过多个新药研发和产业化工作,为企业申报10余个新药证书和生产批文。雍智全博士在药物研发方面拥有丰富的理论和实践经验,尤擅小分子药物结构合成和优化,通过多年对苯乙烯类化合物的潜心研究基础上,基于对苯乙烯类化合物结构、活性特征的分析,通过计算机辅助设计,以二苯乙烯类化合物为先导,应用电子等排原理设计和高通量筛选完成了血管靶向抗肿瘤活性化合物的自主创新性研究,发现了结构新、活性强的抗肿瘤新药DX1002

在四川大学华西药学院攻读药物化学博士期间主持完成了仿制药品心达康咀嚼片、万乃洛维、利托君;二类新药莫达非尼、雷洛昔芬、Gleevec;一类新药combretastatin , chlorogenic acid的研究工作。

雍智全博士同时还拥有丰富的工厂管理和市场开拓经历,能深刻理解国家医药政策,把握医药市场动向。曾先后出任多个医药企业的副总或总经理,带领企业研发新品种,扩大生产规模,增加销售收入。

雍智全博士不仅身为集团技术团队的领头人,亲自主持各研发项目进展及推动工作,解决项目遇到的难题并提供技术支持,引领项目的进展方向等,同时又以董事长的身份亲自参与集团公司的日常经营管理,为公司各项发展做出了极大的贡献,同时做为公司的核心领导之一,推动及引领着公司朝预计的方向顺利发展,为实现把企业建设成为集产、学、研为一体的新型现代化医药企业而努力奋斗。

 

东莞达信生物技术有限公司简介:

东莞达信生物技术有限公司成立于2011年,位于东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园内,为广州达信生物技术有限公司的全资子公司,同时为中山大学达安基因(股票代码:002030)的子公司,主要从事药品研发及相关技术服务工作,为达信集团的技术研发平台。公司创始人为雍智全博士。

东莞达信技术有限公司为拥有自主知识产权的技术型企业,公司目前在研一类、三类新药共20余个,涵盖靶向抗癌、心血管等领域等,其中6个品种已经完成临床,正在申报生产批文及新药证书,其余产品都在进行临床或者即将进行临床阶段,已申请药品方面专利50多个,取得授权20余个。由雍智全博士主持研发的一类抗肿瘤新药DX1002已完成部分临床前药学研究及药理药效研究,目前项目进展顺利,有望2018年正式实现上市生产。公司目前所研发的新药主要包括固体剂型的片剂、胶囊剂,液体剂型的注射液等。随着新的研究项目的开展,今后还将发展冻干注射剂、口崩片、粉雾剂等高技术含量药物制剂品种。

公司已建立了小分子药物研发技术平台,平台拥有全自动化学合成平台,能够进行多肽合成、微波合成及小分子化合物合成,同时还可以进行化学小分子创新药物的结构设计和药物合成工艺的研究。  质量控制部门拥有一支从事药物分析工作多年的分析测试队伍,有丰富的实践经验,较强的药品理化检验和科研能力,能够为各类新药的化学成分分析及定量分析提供准确可靠的数据。实验室目前拥有日本SHIMADZU 气相色谱仪(GC)、美国Waters 高效液相色谱(HPLC)、日本Shimadzu 紫外-可见分光光度仪(UV)、傅利叶红外分光光度仪(IR)等进口分析仪器设备。药物制剂实验室由制剂实验室和制剂中试车间组成,主要制备片剂、软胶囊、微囊、眼用凝胶、小水针、大输液、冻干粉针和控缓释制剂等多种药物新剂型。现有日本EYELA 喷雾干燥机、瑞士SOTAX DT 2 崩解测试仪、智能溶出仪、兰花式压片机和铝塑包装机等先进仪器设备。

公司下属生产企业包括四川克旨达制药有限公司、四川豪运药业股份有限公司、四川亿明药业股份有限公司三家制药企业,现有品种11个,品规40余个。拳头产品蚕茸柱天胶囊(独家中药保护)、阿昔莫司胶囊、参梅养胃颗粒等。生产场地共150余亩,生产用厂房20000余平米,其中按照新版GMP新建15000余平方米。其中118亩生产场地为公司自购地皮并按照新版GMP要求建新厂房,目前项目总投资8000余万。目前新厂建设已基本完工 ,配套设施工程及设备安装调试也正亦接近尾声,计划2016年取得药品生产许可证及通过新版GMP认证。公司计划在通过GMP认证后将在现有11个产品基础上逐步新增21个新药,涵盖口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、化学原料药合成、中药饮片等剂型共九条生产线。新厂设有制剂生产厂房,中药提取厂房,口服液车间、科研质检大楼、原料合成车间、污水处理等配套基础设施,面积约15000平方米。预计完成GMP认证实现生产后,年产能达1亿以上。

公司下属销售企业广东一恒药业有限公司,于20149月通过新版GSP认证,公司已经建有完整的药品销售管理体系及网络,在销产品60余个,销售人员30余人,具备片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、合剂销售资质。公司设有符合GSP要求的仓库及物流系统,并有专人负责监督严格按GSP要求规范各项操作。目前已完成广东、浙江、福建、北京、湖北、河南、天津、山西、广西、江苏、上海、安徵、江西、山东等14个重点省份的省区办事处设立,预计在2016年底之前完成四川、重庆、河北、吉林、海南、云南、贵州等7个地办事处建设。同时,已在湖南设立临床部,直接对医院进行直营临床开发。通过对公司的拳头产品蚕茸柱天胶囊的推广,其知名度在业内获广泛关注。

东莞达信生物技术有限公司目前共有核心研究成员十余人,其中拥有20年以上经验的博士或高级职称3人,硕士3人及其他技术人员。技术团队经验丰富,尤其擅长创新药物的设计、化合物的筛选、药物的临床前研究、临床研究,同时团队对药物的产业化以及医药企业的生产管理具有丰富的经验。

随着发展,公司将逐步建立并打造拥有自主研发体系及创新体系、新型多元化的产品销售体系、全面及完善的生产及加工管理体系的创新型医药企业,并不断加快医药新技术和医药新产品的产业化进程,争取产品的市场地位及市场占有率,提高企业附加值。同时利用与国内药物研发专业机构或院校(如:重庆医药工业研究院、中国药科大学、四川大学华西药学院、广东华南新药创制中心等)的合作关系,整合各方资源,优势互补,建立以企业为中心,产学研相结合,仿制新药与创新药物齐头并进,仿制与创新研发相结合为特色的药物产业化道路。